Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Вакцина ящурная культуральная моно- и поливалентная сорбированная инактивированная типов А, О, Азия-1», (серия 7421, срок годности 01.2019) производства ФКП «Щелковский биокомбинат», Московская область установленным требованиям по показателям «иммуногенная активность - количество 50%-ных протективных (защитных) доз в прививной дозе для крупного рогатого скота по каждой валентности, ПД50 КРС» и «титр вируснейтрализующих антител (средний титр у 5 животных), IgSN50/смЗ», отобранного, Управлением Россельхознадзора по Забайкальскому краю.
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.
В случае выявления указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо обеспечить выполнение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям, и незамедлительно представить информацию в адрес Управления Россельхознадзора по Липецкой области.
Адрес для письменных обращений: 398037, г. Липецк, ул. Опытная, д. 1, Управление Россельхознадзора по Липецкой области, Е-mail: rsn@rsn48.ru и vet@rsn48.ru. Контактные телефоны: 8 (4742) 79-73-62, 79-71-10.
Управление Россельхознадзора по Липецкой области обращает внимание всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения!
Источник: Россельхознадзор
21.05.2018 15:18